各会员单位及有关企业：

       为进一步提升明升ms88企业医用电气安全标准应用能力和风险管控能力，落实企业主体责任。受广东省药品监督管理局明升ms88监督管理处的委托，学会于2023年8月举办“可编程医用电气系统（PEMS）要求”专题公益网课，诚邀TÜV SÜD 南德意志集团资深专家结合监管理念及标准要求，聚焦企业在标准实施中遇到的“卡脖子”问题，共同探讨PEMS设计开发的全生命周期管理，提升质量管理体系和风险管理水平。现将网课有关事项通知如下：

一、主题分享

可编程医用电气系统（PEMS）要求

二、课程内容

1. 明升ms88软件开发过程相关要求介绍

2. GB9706.1-2020第14章要求介绍

3. YY/T0664-2008标准要求介绍

4. 明升ms88软件开发过程文档

三、授课讲师

李威洋 TÜV SÜD 南德意志集团 医疗健康服务部大中华区有源测试经理，集团授权IEC60601-1培训师，电气医疗产品CB证书签证官，电气医疗产品北美NRTL证书签证官，18年明升ms88检测认证经验，MDR/MDD、MDSAP、ISO13485、ISO9001主任审核员。

课件指导：陈丽华、谭兵、吕允春

四、培训对象

明升ms88注册人备案人、受托生产企业及监管人员

五、举办单位

主办单位：广东省药品监督管理局明升ms88监管处

承办单位：广东省明升ms88管理学会

六、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2023年8月31日（周四）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

观看链接：

七、其他事项

（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后3个月内可观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题；

（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

   广东省明升ms88管理学会

                  2023年8月16日